Lẹ́yìn àtúnyẹ̀wò tó lágbára láti ọwọ́ ìgbìmọ̀ ọ̀jọ̀gbọ́n ti àjọ US FDA (US Food and Drug Administration) tó ní àṣẹ, ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù karùn-ún ọdún 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. gba lẹ́tà ìjẹ́rìí FDA (AKL) ní tààràtà: NMN ohun èlò aise ti gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ NDI (New Dietary Ingredient) láṣeyọrí.
Gẹ́gẹ́ bí lẹ́tà ìjẹ́rìísí ìtẹ́wọ́gbà NDI ti FDA, lẹ́yìn ìparí àkókò ìdákẹ́jẹ́ẹ́ ní June 5, 2022, a lè lo àwọn ohun èlò aise SyncoZymes's NMN ní ìfọwọ́sowọ́pọ̀ nínú ṣíṣe, títà, àti ìgbéga àwọn ọjà ìlera ní Orílẹ̀-èdè Amẹ́ríkà. Bákan náà, bẹ̀rẹ̀ láti June 21, 2022, a lè rí i lórí ojú-òpó wẹ́ẹ̀bù www.regulations.gov gẹ́gẹ́ bí àfikún oúnjẹ tuntun, nọ́mbà 1247.
Nípa ìwé-ẹ̀rí FDA-NDI ti Amẹ́ríkà
FDA NDI jẹ́ ètò ìfọwọ́sowọ́pọ̀ pàtàkì fún ọjà afikún oúnjẹ ní Orílẹ̀-èdè Amẹ́ríkà. Láti lè ṣe àbójútó ààbò, ìjẹ́rìísí àmì àti ìṣètò ìṣẹ̀dá (GMP) ní ẹ̀ka afikún oúnjẹ, FDA bẹ̀rẹ̀ iṣẹ́ NDI ní gbangba láti ọdún 1994.
NDI ni ìkékúrú àwọn èròjà oúnjẹ tuntun. Gẹ́gẹ́ bí àwọn ìlànà 21 USC 350b(d) ti Òfin Oúnjẹ, Oògùn, àti Ìpara Ọlọ́rùn ti Àpapọ̀, tí ilé-iṣẹ́ kan bá gbàgbọ́ pé àwọn èròjà oúnjẹ tí òun yóò ṣe ìfilọ́lẹ̀ rẹ̀ ní àwọn èròjà oúnjẹ tuntun (tí ó tọ́ka sí àwọn èròjà ọdún 1994 tí kò tí ì hàn lórí ọjà kí ó tó di ọjọ́ kẹẹ̀ẹ́dógún oṣù kẹwàá), ilé-iṣẹ́ náà gbọ́dọ̀ fi ìròyìn ránṣẹ́ sí aláṣẹ àbójútó ní ó kéré tán ọjọ́ 75 kí ọjà náà tó dé ọjà, kí ó fúnni ní àlàyé nípa èròjà tuntun náà kí ó sì fi hàn pé àwọn ìdí wà láti retí pé èròjà tuntun náà kò léwu fún ara ènìyàn láti fà.
Àwọn ọjà afikún oúnjẹ tuntun tó lé ní 5,500 ló ń lọ sílẹ̀ ní Amẹ́ríkà lọ́dọọdún, síbẹ̀síbẹ̀, láàárín ọdún 28 láti ìgbà tí wọ́n ti bẹ̀rẹ̀ NDI, FDA kò gba ìfitónilétí NDI tó kéré sí 1,300. Nínú àwọn ìbéèrè ìfọwọ́sowọ́pọ̀ NDI tí wọ́n fi ránṣẹ́ lọ́dọọdún, ìwọ̀n ìforúkọsílẹ̀ FDA no objection response (AKL) jẹ́ 39%.
Iwe-ẹri FDA NDI, eto iṣelọpọ GMP
SyncoZymes ni olùpèsè àkọ́kọ́ ní àgbáyé láti gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ FDA NDI fún àwọn ohun èlò aise NMN. Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ NDI yìí kìí ṣe pé ó dúró fún ìfọwọ́sowọ́pọ̀ FDA fún ààbò àti dídára àwọn ohun èlò aise NMN nìkan, ṣùgbọ́n ó tún dúró fún ìfọwọ́sowọ́pọ̀ láti ọwọ́ US FDA pé NMN lè jẹ́. Gẹ́gẹ́ bí èròjà aise nínú àwọn afikún oúnjẹ ní Amẹ́ríkà, èyí jẹ́ ìròyìn rere pàtàkì fún ìdàgbàsókè ilé iṣẹ́ NMN àgbáyé, ó sì tún ń ṣe ìrànlọ́wọ́ fún ìdàgbàsókè ìdúróṣinṣin ti ilé iṣẹ́ NMN ní ìgbà pípẹ́.
A ṣètò NMN ti SyncoZymes gẹ́gẹ́ bí ètò ìṣelọ́pọ́ GMP. Láti lè bá ìbéèrè ọjà tí ń pọ̀ sí i mu, àwọn ọjà NAD ti SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. bo agbègbè tó tó 230 eka. Ikọ́lé iṣẹ́ ìpìlẹ̀ iṣẹ́-ọnà oògùn kẹ́míkà ti bẹ̀rẹ̀ ní oṣù Karùn-ún ọdún 2020, ilé iṣẹ́ NMN tí a kọ́ dáadáa sì ní agbára ìṣelọ́pọ́ tó tó 100 tọ́ọ̀nù. A ṣètò pé kí ìdánilẹ́kọ̀ọ́ ìṣelọ́pọ́ náà bẹ̀rẹ̀ iṣẹ́ ní ọdún 2022.
Àmì Ìtajà NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes ni o ni ami iyasọtọ NMN ti n ta ọja, SyncoZymes®. A ti ṣe ifilọlẹ awọn ọja SyncoZymes® NMN lori awọn eto kekere ti Tmall Global, JD.com, ati WeChat osise.
Ní ọjọ́ iwájú, SyncoZymes yóò tẹ̀síwájú láti ṣe àwárí ipa àti ìlànà àwọn èròjà àdánidá lórí ìlera ènìyàn, láti ṣe àgbékalẹ̀ iṣẹ́ àdánidá aláwọ̀ ewé àti láti pèsè àwọn ojútùú ìlera onímọ̀ sáyẹ́ǹsì, ààbò àti tó gbéṣẹ́ fún ènìyàn, yóò sì máa tẹ̀síwájú láti ṣe àwọn ìsapá àìdáwọ́dúró láti bá ìsapá àìní ìlera kárí ayé tó ń pọ̀ sí i mu!
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹjọ-26-2022